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génériques????

 
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youns othman
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MessagePosté le: Lun 29 Juin 2009 - 12:13    Sujet du message: génériques???? Répondre en citant

le générique est un médicament donc une substance ou composition de substances présentée comme ayant ds propriétées curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines administré à l'Homme en vue d'établir un diagnostic, ou de restaurer corriger, ou modifier une fonction organique.
pour voir jour un médicament on a de 12 à 14 ans d'études sur la molécules essentielle afin d'obtenir AMM autorisation de mise sur le marcher, ici au maroc c'est ADSP: autorisation de débit d'une spécialité pharmaceutique. C'est donc la molécule mère ou PRINCEPSS, il ya une vingtaine d'année que bcq d laboratoire ont procédé a faire des copies de nos princeps afin d appuyer l effort des etats pour un medicament pour tous. mais avec le temps on s'est apperçus que la fabrication de c générique diffère d'un pays a l'autre suivant le respect des normes de bonne pratiques de fabrication.
un médicament générique est un médicament bio équivalent au princeps "molécule mère", qui ne supporte pas les frais de la decouverte "moin a peu prêt 30%", et donc vendu a un prix moindre. il doit avoir le meme principe actif que la molecule mere, administrer de la meme facon, bref il repond aux memes critères de qualités, d'éfficacité, et de sécurité que le produit de référence, et fait l'objet de contrôle idem.
donc en conclusion pour pouvoir commercialiser un médicament générique il faut qu'il soit interchangeable avec le médicament d'origine le princeps:
- générique et princeps ayant la meme composition qualitative et quantitative du principe actif
- meme forma pharmaceutique
- bioéquivalence avec le produit initialement autorisé démontrée grace a la biodisponibilité
- contrôle assidu depuis la matière première qui servira a l'élaboration de ce générique
bioéquivalence???????: EQUIVALENCE DE LA BIODISPONIBILITE
cad meme vitesse d'absorption et meme action ds l'organisme, y compris sur le plan des effets secondaires. bref la meme biodisponibilité: c'est la concentration et le temps que mais notre molécule pour etre actif au niveau de notre organisme" concentration plasmatique et temps necessaire pour atteindre le Cmax.
la bioéquivalence a pour but de démontrer l'équivalence d'un médicament générique par rapport a un autre princeps.
_________________
De la joie à la souffrance, de la paie à la guerre, de la reconnaissance à l’ignorance, qui es-tu, et qui suis-je ? temps que vie, temps qu’espoir ….demain prêt aller au travail…..le bien pour le bien, le mal pour le mal, telle est notre finalité à tous… ALHAMDOULILAH


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MessagePosté le: Lun 29 Juin 2009 - 12:13    Sujet du message: Publicité

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wail
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MessagePosté le: Mer 26 Aoû 2009 - 01:13    Sujet du message: génériques???? Répondre en citant

C COUL.MAIS VS DEVEZ SAVOIRE K IL YA DES LABO AU MAROC KI NE RESPECTE PA KES NORMES DE FABRICATION
_________________
salut


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MessagePosté le: Aujourd’hui à 20:22    Sujet du message: génériques????

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